在线客服
客服热线
400-700-6180

微信公众号

手机版

版权所有:江阴滨江医疗设备有限公司  苏ICP备05069341号-1       网站建设:中企动力   |   江阴

首页    /    产品展示    /     关于滨江医疗   /    发展历程   /    新闻资讯   /    联系我们

可信组件

新闻资讯

NEWS INFORMATION

设备将向“专”“通”两大方向发展

分类:
行业新闻
来源:
2016/08/18 00:00
浏览量
【摘要】:
设备将向“专”“通”两大方向发展  随着科技的发展,我国制药行业也取得突飞猛进的进步,很多制药企业也开始积极向国外市场拓展,但是从目前来看,中国制药距离“中国创造”还有很大的差距。为了让中国制药产业向更高层次迈进,设备作为无菌保障的关键设备,应在硬件配置、软件控制、文件体系方面不断完善,为国内医药企业迈向世界提供技术支持。  未来医药行业要在自主创新上下足功夫,“十三五”期间要增强创新能力

设备将向“专”“通”两大方向发展

  随着科技的发展,我国制药行业也取得突飞猛进的进步,很多制药企业也开始积极向国外市场拓展,但是从目前来看,中国制药距离“中国创造”还有很大的差距。为了让中国制药产业向更高层次迈进,设备作为无菌保障的关键设备,应在硬件配置、软件控制、文件体系方面不断完善,为国内医药企业迈向世界提供技术支持。

  未来医药行业要在自主创新上下足功夫,“十三五”期间要增强创新能力。作为制药行业重要保障的设备同样需要从创新的角度出发,研发出质量过硬的产品。对此专家表示,未来设备或将向两个方面发展,一是“专”,二是“通”。

  “专”指的是具有完善的功能,特别是无菌要求很高的情况下,设备一定要考虑到威胁无菌状态的任何因素,确保无菌的保证。对于器具、无菌衣等物品的来说,“专”字体现在对环境的无污染和后无菌状态的保持上;对于脂肪乳、氨基酸等性输液的来说,“专”字体现在对药品的抗氧化保护上。

  “通”指的是不再是一台单纯的设备,而是附带辅助功能的处理系统。一台除了功能外,还具有清洗、检漏、干燥除湿等功能;不仅要可以对安瓿,还要能对器具、衣物进行处理。

  中国制药行业规模大,要想让制药产业做精做强,除了制药企业自身的研发创新,制药设备的“专”、“通”则是重中之重,而设备作为无菌保障的关键设备,更需要精益求精,做到将一切威胁无菌状态的要素消除,确保无菌保证。

  在无菌药品的生产过程中,是一个非常重要的环节。随着制药工艺的要求越来越严格,制药企业对设备的管路配置提出了更高要求。例如,内室内压缩空气的无菌过滤器的选用以及自身需要的CIP和SIP程序;管路设计盲区的要求;双扉器密封门的单独密封;法兰连接的阀门取代螺纹连接的阀门;卫生级管件的应用等。对此,设备更需要把握“专”、“通”两个方面。

  随着我国制造工业的发展,国内的部分设备生产厂家也购进先进的加工制造以及检测设备,来保证设备零部件的加工质量。例如,为了保证器主体和密封门的焊接质量,新华器械股份有限公司就采用了机器人焊接技术。同时,为了更好地检测器管路的焊接效果,新华还使用了内窥镜检测仪。

  随着我国制药装备行业的发展,国内的设备在技术以及品质方面都有了长足的进步。设备种类更加齐全,分类更加细化,但是与发达国家相比,我国的设备仍存在一定的差距,尤其是在软件系统方面。我国设备在设备性能的稳定性方面,与国外先进水平还有一定的距离。如有些厂商出于成本考虑,控制系统一般采用低端的工业PLC(控制系统是整个设备的稳定工作的核心)。要想让设备性能更加稳定,企业需要进一步完善控制软件。

  推动医药产业创新升级,研发更多更好的原研药、首仿药、中药、新型制剂等,今年春节后国务院常务会议上,推动医药产业创新升级成为重点内容。但是“巧妇难为无米之炊”,研发也需要有上乘的制药设备,设备作为制药关键设备之一,唯有“专”、“通”,才能为制药环节做到万无一失。

 

 

>
>
设备将向“专”“通”两大方向发展