验证灭菌质量
- 分类：行业新闻
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- 来源：
- 发布时间：2015-07-28
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【概要描述】压力蒸汽器而开创了湿热方法以来的100多年间，技术及设备发展迅速。实践已经证明，湿热以其简便易行、经济可靠、用途广泛已成为选的主要方法，多年来一直稳居地位，即使在新工艺、新方法层出不穷的今天，湿热仍占全部处理总量的90%以上。
验证灭菌质量
【概要描述】压力蒸汽器而开创了湿热方法以来的100多年间，技术及设备发展迅速。实践已经证明，湿热以其简便易行、经济可靠、用途广泛已成为选的主要方法，多年来一直稳居地位，即使在新工艺、新方法层出不穷的今天，湿热仍占全部处理总量的90%以上。
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压力蒸汽器而开创了湿热方法以来的100多年间，技术及设备发展迅速。实践已经证明，湿热以其简便易行、经济可靠、用途广泛已成为选的主要方法，多年来一直稳居地位，即使在新工艺、新方法层出不穷的今天，湿热仍占全部处理总量的90%以上。
目前，热力设备质量管理主要方法是验证。国家食品药品监督管理局颁布的GMP规范中，对药品生产验证工作有明确的规定与要求。验证是GMP的重要组成部分，应按预定的方案进行，总结验证的结果应记录在案备查。生产工艺和程序应建立在验证的基础上，并进行定期的再验证，以确保它们能达到预期的结果。程序验证的目的是：调查确定过程中冷点的位置，设定程序有关参数，用试验来证实运行的可靠性及程序的重现性，以确保产品后达到低于百万分之一的微生物污染率。
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